1. 標準起草單位及主要起草人

（1）起草單位

天津中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、天津市天中依脈科技開發(fā)有限公司、蕪湖圣美孚科技有限公司、天津慧醫(yī)谷科技有限公司、上海中醫(yī)大資產(chǎn)經(jīng)營有限公司、上海瑞影醫(yī)療科技有限公司。

（2）主要起草人

王泓午、趙靜、陸小左、許家佗、王益民、王聯(lián)、周鵬、陳露詩、董玉舒、趙亮、周曉宇、屠立平、胡曉娟、崔驥、江濤、李興立、陳雪、王元千、王冠、陸明明、郭世珍、田之魁、孫璇、王東軍。

2. 標準制定背景

隨著舌象采集設(shè)備不斷發(fā)展，以及世界范圍內(nèi)的對中醫(yī)四診客觀化的關(guān)注和國家政策的大力支持，舌象采集設(shè)備已經(jīng)被越來越多的研發(fā)和應(yīng)用在臨床，然而伴隨著舌診儀出廠量的增加，現(xiàn)階段缺少統(tǒng)一標準的弊端也逐漸顯露，各企業(yè)往往各自為政，都是編寫的企業(yè)標準，并且各企業(yè)的所編寫的企業(yè)標準不盡相同，標準的不統(tǒng)一給檢驗判定帶來了一定的困難。為進一步提升舌診儀生產(chǎn)使用水平，發(fā)揮行業(yè)平臺和專業(yè)組織的作用，規(guī)范化、專業(yè)化地開展舌象采集設(shè)備標準工作迫在眉睫。

《舌診儀 第一部分：一般要求》的編制根據(jù)行業(yè)的相關(guān)特點，同業(yè)界專家、相關(guān)單位進行多次討論研究，本標準的制定有利于給各企業(yè)在實際生產(chǎn)、檢驗中起到指導(dǎo)的作用。

3. 標準主要內(nèi)容

（1）范圍

本標準規(guī)定了舌診儀的工作條件、結(jié)構(gòu)要求、基本功能、性能要求、試驗和使用說明書。本標準適用于舌圖像采集設(shè)備。

（2）規(guī)范性引用文件

本導(dǎo)則主要引用的文件主要包括：GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求；GB/T 5702-2003光源顯色性評價方法；GB/T 34986-2017 產(chǎn)品加速試驗方法。

（3）術(shù)語及定義

主要包括舌診儀、分辨率、彩色還原、畸變、照度、色溫、顯色指數(shù)的定義。

（4）舌診儀工作條件

a）環(huán)境溫度：10℃～40℃；b）相對濕度：30%～75%；c）大氣壓力：700hPa～1060hPa；d）使用電源：220V±20V，50Hz±1Hz。

如果超過此條件，制造商可另行規(guī)定。

（5）結(jié)構(gòu)要求

主要包括裝置組成、附屬裝置要求。

（6）基本功能

主要包括采集功能和存儲功能。

（7）性能要求

主要包括照度、色溫、顯色指數(shù)、成像指標、穩(wěn)定性。

4. 標準制定效益

該標準規(guī)范了舌診儀的一般要求，該標準效益主要體現(xiàn)在：目前舌診儀相關(guān)企業(yè)大多采用“YY/T1488-2016?《舌象信息采集設(shè)備》”，此標準已實行了5年，隨著行業(yè)的發(fā)展此標準需要進一步的完善以滿足行業(yè)需求。本標準的制定重點為重新梳理舌診儀質(zhì)量安全定義及分類。幫助加快舌診儀行業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范市場競爭秩序。